(原标题:关于收到药品补充申请受理通知书的公告)
深圳市卫光生物制品股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的静注人免疫球蛋白(10%, 50ml)境内生产药品补充申请《受理通知书》(受理号:CYSB2600004)。该产品规格为5g/瓶(10%, 50ml),由健康人血浆经多种工艺纯化并病毒灭活制备而成,适用于原发性及继发性免疫球蛋白缺乏症等疾病。目前国内外有多家企业拥有同类产品,国内包括成都蓉生、贵州泰邦及华润博雅生物等。本次补充申请已获受理,审批结果及时长存在不确定性,公司将持续推进并履行信息披露义务。
