上海医药(02607.HK)：海外监管公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告）

上海医药集团股份有限公司于2026年1月10日发布公告，其下属公司上海上药中西制药有限公司研发的溴吡斯的明口服溶液获得国家药品监督管理局批准生产，并取得《药品注册证书》（证书编号：2025S04074），药品批准文号为国药准字H20256499。该药品属于化学药品3类，规格为473ml：5.676g，适用于治疗重症肌无力。该药品最早由BAUSCH公司研发并于1965年在美国上市。2024年4月，上药中西提交注册上市申请并获受理。截至目前，公司为此项目投入研发费用约231.74万元，且中国境内尚无其他企业获批该药品。根据IQVIA数据，2024年中国大陆医院采购溴吡斯的明片剂金额达6,029万元。此次获批有助于提升公司市场竞争力，积累仿制药申报经验。但受政策和市场环境影响，未来销售存在不确定性，提醒投资者注意风险。

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