(原标题:自愿披露关于GR1803注射液纳入优先审评品种名单的公告)
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司公告,其自主研发的GR1803注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单。该药品适用于既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,作用靶点为BCMA和CD3,属于治疗用生物制品1类。目前该药附条件批准上市申请已获受理。国内已有两款同类进口药物获批。新药上市仍需经过审评及现场检查等程序,存在不确定性。