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先健科技(01302.HK):自愿性公布 - G-iliac TM Pro髂动脉覆膜支架系统获得中国国家药品监督管理局的正式注册批准内容摘要

(原标题:自愿性公布 - G-iliac TM Pro髂动脉覆膜支架系统获得中国国家药品监督管理局的正式注册批准)

先健科技公司(股份代号:1302)自愿公布,其自主研发的G-iliacTM Pro髂动脉覆膜支架系统已于2026年1月7日获得中国国家药品监督管理局的正式注册批准。该产品适用于腹主动脉瘤合并髂动脉瘤或孤立髂总动脉瘤的腔内治疗,通过重建髂内动脉保障盆腔供血,提供更成熟、完善的临床解决方案,实现对现有治疗方式的系统性升级。

G-iliacTM Pro由G-iliacTM Pro覆膜支架和SilverFlowTM Pro覆膜支架组成,在原有G-iliacTM产品两件套组合使用、广泛适配、多种入路选择及高远期通畅率等优势基础上,进行全面升级,包括采用Low-profile输送系统、优化人体工程学设计、应用最新亲水涂层工艺、编织鞘管结合软鞘芯提升推送性,以及更清晰的mark设计以支持术中精准定位。

该产品获批进一步完善了公司在主动脉全腔内微创治疗领域的创新布局,推动复杂主动脉疾病治疗向系统化、规范化和精准高效方向发展。公司将继续推进临床急需医疗器械的研发与商业化,造福患者。

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