(原标题:泽璟制药关于自愿披露注射用人促甲状腺素β获批上市的公告)
2026年1月8日,苏州泽璟生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司自主研发的注射用人促甲状腺素β(商标:泽速宁)新药上市申请获批,适应症为用于分化型甲状腺癌患者术后随访中的协同诊断,以进行血清甲状腺球蛋白(Tg)检测,伴或不伴放射性碘全身显像检查。该产品是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。公司已与德国默克签署独家市场推广服务协议。药品上市后销售情况受政策、市场等因素影响,存在不确定性。
