（原标题：自愿披露关于GR1803注射液附条件上市申请获得受理的公告）
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局关于GR1803注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》，该申请为附条件批准上市，适应症为既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。GR1803注射液为公司自主研发的靶向BCMA和CD3的双特异性抗体药物，注册分类为治疗用生物制品1类。目前该药品上市申请已获受理，后续还需经过审评及现场检查等程序，能否获批存在不确定性。
首页
微信公众号
证券之星APP
