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丽珠集团: 关于莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序的公告内容摘要

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2026-01-07 19:11:16

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（原标题：关于莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序的公告）

丽珠医药集团股份有限公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液，已于2025年12月26日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单，现公示期满后正式进入药品上市许可优先审评审批程序。该药品用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，属于国产首个、全球进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制剂。临床试验结果显示其在多个疗效指标上优于对照组，安全性良好。新药上市申请仍需经过后续审评及检查程序，最终获批存在不确定性。

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