(原标题:健康元药业集团股份有限公司关于莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序的公告)
健康元药业集团股份有限公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司的产品莱康奇塔单抗注射液于2025年12月26日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,现公示期满后已正式进入药品上市许可优先审评审批程序。该药品用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者,为国产首个、全球范围内进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制剂。其III期临床试验结果显示,在PASI 100和PASI 75应答率方面优于对照组司库奇尤单抗,且安全性良好。该药上市许可申请已于2025年12月获受理。
