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迈克生物: 关于公司新产品取得产品注册证书的公告内容摘要

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2026-01-07 17:39:46

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（原标题：关于公司新产品取得产品注册证书的公告）

迈克生物股份有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名为交叉配血质控品，注册类别为Ⅲ类，有效期自2025年12月31日至2030年12月30日。该产品用于手工法及全自动血型分析系统交叉配血试验的质量控制，配合公司已有的抗人球蛋白检测卡使用，仅用于临床检测，不用于血源筛查。新产品注册证的取得丰富了公司产品线，有助于提升市场竞争力和未来经营业绩。实际销售情况取决于市场推广效果，目前无法预测其对公司营业收入的具体影响。

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