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天宇股份: 关于全资子公司原料药通过CDE审评的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2026-01-07 17:23:10

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（原标题：关于全资子公司原料药通过CDE审评的公告）

浙江天宇药业股份有限公司全资子公司浙江京圣药业有限公司的阿帕他胺原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评，审批结论为符合药品注册要求，批准注册。该原料药用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌，需联合去势治疗使用。公司已于2024年8月提交注册申请并获受理。目前尚未完成浙江省药品监督管理局GMP符合性检查，待检查结果公示后方可上市销售。截至公告日，国内另有10家企业该原料药通过CDE技术审评。

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