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和黄医药(00013.HK):自愿性公告 - 和黄医药宣布索乐匹尼布 (sovleplenib) 用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的ESLIM-02中国研究的III期阶段取得阳性顶线结果内容摘要

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(原标题:自愿性公告 - 和黄医药宣布索乐匹尼布 (sovleplenib) 用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的ESLIM-02中国研究的III期阶段取得阳性顶线结果)

和黃醫藥(HUTCHMED)宣布其新型脾酪氨酸激酶(Syk)抑制劑索樂匹尼布(sovleplenib)在治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血(wAIHA)的ESLIM-02研究中國Ⅲ期註冊階段取得陽性頂線結果。該研究為一項隨機、雙盲、安慰劑對照的II/III期臨床試驗,針對既往接受過至少一種標準治療後復發或難治性的成人患者,主要終點為第5至24週治療期間的持久血紅蛋白(Hb)應答,已成功達成。此前II期結果顯示索樂匹尼布具良好安全性和應答率,相關數據已發表於《柳葉刀·血液病學》。研究由張鳳奎教授、韓冰教授及張連生教授聯合主導。和黃醫藥計劃於2026年上半年向中國國家藥品監督管理局提交新藥上市申請。索樂匹尼布亦正在開發用於免疫性血小板減少症,其Ⅲ期研究結果亦已發表。和黃醫藥保有該藥物全球所有權利。

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