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拨康视云-B(02592.HK):自愿公告 - 业务最新进展 成功向药品审评中心提交CBT-009新药临床试验申请内容摘要

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(原标题:自愿公告 - 业务最新进展 成功向药品审评中心提交CBT-009新药临床试验申请)

撥康視雲製藥有限公司(股份代號:2592)自願公告,其全資附屬公司ADS Therapeutics LLC已成功向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心提交核心產品CBT-009的新藥臨床試驗申請。CBT-009為一種由集團獨立開發的新型非水性阿托品眼用製劑,適用於治療5至19歲兒童及青少年的青少年近視。相較於現有的水性阿托品滴眼液,CBT-009具備更高的製劑穩定性,可在室溫下長期儲存且無需添加防腐劑,有助提升患者用藥依從性與使用體驗。此次提交申請標誌著CBT-009在中國臨床開發的重要里程碑,為推進第三期臨床試驗奠定基礎。集團將持續跟進審評進度,並適時發出進一步公告。董事會提醒,目前無法保證產品最終能成功開發或上市。

本公告由董事會主席兼首席執行官Ni Jinsong博士代表董事會發出。

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