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亿帆医药: 关于获得药品注册证书的公告内容摘要

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2026-01-06 18:34:35

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（原标题：关于获得药品注册证书的公告）

亿帆医药全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2026年1月5日收到国家药品监督管理局签发的维生素K1注射液《药品注册证书》，该产品按化学药品3类获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品适用于预防和治疗婴儿维生素K缺乏性出血，批准文号有效期至2030年12月29日。公司对该产品累计研发投入约2066.04万元。目前境内仅两家企业包括公司拥有胶束制剂并视同通过一致性评价。该产品上市将丰富公司儿童用药产品线，对公司业绩产生积极影响，但具体经营受政策和市场因素影响存在不确定性。

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