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海思科: 关于获得创新药HSK39297片上市许可《受理通知书》的公告内容摘要

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2026-01-06 17:18:32

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（原标题：关于获得创新药HSK39297片上市许可《受理通知书》的公告）

海思科医药集团股份有限公司子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，其申报的创新药HSK39297片上市许可申请已获受理。该药品为化药1类，适应症为既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。HSK39297是公司自主研发的选择性补体B因子小分子抑制剂，临床研究显示其安全耐受性良好，在改善贫血、减少输血需求等方面具有显著优势。该上市许可申请已纳入优先审评审批程序。目前该药品还处于II期临床试验阶段，并计划启动原发性IgA肾病III期临床研究。

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