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普门科技: 深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告内容摘要

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2026-01-05 20:57:59

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（原标题：深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告）

深圳普门科技股份有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为肿瘤标志物质控品，注册分类为III类，有效期至2030年12月28日。该质控品用于多项肿瘤标志物检测的质量控制，适用于公司及控股子公司相关试剂盒。此次注册证的取得丰富了公司体外诊断产品线，有助于提升免疫诊断领域的市场竞争力。截至公告日，公司及控股子公司已取得107个电化学发光配套检测试剂注册证。该产品上市后的销售情况取决于市场推广效果，目前尚无法预测对业绩的具体影响。

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