(原标题:关于子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合免疫疗法帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌获国家药品监督管理局突破性疗法认定的公告)
四川科伦药业股份有限公司公告,其控股子公司科伦博泰研发的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌,获国家药品监督管理局突破性疗法认定。该治疗方案在3期临床试验中显示无进展生存期显著改善,并观察到总生存期获益趋势。芦康沙妥珠单抗已获多项突破性疗法认定,多个适应症在中国获批上市,部分纳入医保。公司提示药物研发及商业化存在不确定性。
