(原标题:前沿生物关于FB7013境内生产药品注册临床试验申请获得受理通知书的自愿性披露公告)
2025年12月22日,前沿生物向国家药品监督管理局提交了自主研发的siRNA药物FB7013注射液的临床试验申请,用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病。2025年12月31日,该申请获受理。FB7013为全球首个靶向MASP-2的siRNA药物,临床前研究表明其在食蟹猴模型中可显著降低尿蛋白并改善肾功能,安全性良好。公司已收到受理通知书,但仍需等待监管部门批准开展临床试验。