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健康元: 健康元药业集团股份有限公司关于下属子公司获得PIC/S GMP认证的公告内容摘要

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(原标题:健康元药业集团股份有限公司关于下属子公司获得PIC/S GMP认证的公告)

近日,健康元药业集团股份有限公司全资子公司健康元海滨药业有限公司吸入混悬液(激素)与吸入溶液生产线通过了马来西亚药监局(NPRA)PIC/S GMP符合性检查,并获得NPRA颁发的GMP证书(编号M033/25)。证书签发日期为2025年11月20日,生产地址位于广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路11号。本次认证表明公司生产和质量管理体系符合PIC/S GMP标准,有助于推进吸入制剂产品在马来西亚及其他PIC/S成员国的药品注册上市。该认证对子公司相关产品海外市场拓展具有积极影响,但产品在海外销售的时间、规模及进度存在不确定性,受市场环境、汇率波动等因素影响,对公司未来经营业绩的影响亦存在不确定性。

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