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复星医药(02196.HK)：海外监管公告 - 关于控股子公司药品临床试验进展的公告内容摘要

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2025-12-30 20:12:24

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（原标题：海外监管公告 - 关于控股子公司药品临床试验进展的公告）

上海复星医药（集团）股份有限公司于2025年12月30日发布公告，其控股子公司成都星睿菁烜生物科技有限公司已在中国境内启动诊疗一体化核药项目SRT-007的Ⅰ期临床试验，适应症为PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌的诊断和治疗。SRT-007包括镓[68Ga]PSMA-0057（诊断用）和镥[177Lu]PSMA-0057（治疗用）两种放射性药物。截至2025年11月，该集团对SRT-007的累计研发投入约为人民币3,219万元（未经审计，含许可费）。目前全球已获批上市的同靶点药物为诺华的Pluvicto，2024年全球销售额达13.92亿美元。公告称，上述药品尚需完成后续临床研究并经国家药品审评部门审批后方可上市，研发过程存在因安全性或有效性问题导致试验终止的风险，提醒投资者注意不确定性。

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