(原标题:关于获得创新药HSK44459片新增适应症《药物临床试验批准通知书》的公告)
海思科医药集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新药HSK44459片开展用于治疗炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)的临床试验。该药物为具有独立知识产权的口服小分子靶向药,临床前研究显示其靶点明确、疗效确切、安全性良好,具备较高的效益/风险比和广阔的临床应用前景。公司提示创新药研发周期长、风险高,可能存在不确定性,后续将根据进展及时履行信息披露义务。
