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华润双鹤: 华润双鹤关于羟钴胺注射液获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2025-12-29 23:18:03

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（原标题：华润双鹤关于羟钴胺注射液获得药物临床试验批准通知书的公告）

华润双鹤药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的羟钴胺注射液《药物临床试验批准通知书》，同意该药品开展用于儿童甲基丙二酸血症伴或不伴同型半胱氨酸血症患者代谢紊乱的临床试验。该药品注册分类为化学药品2类，公司已累计投入研发费用1,305.81万元（未经审计）。目前该药品尚处于临床研发早期阶段，后续需经临床试验及审评审批程序，存在研发失败及政策、市场等不确定性风险。

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