(原标题:自愿公告 - HLX37(重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液)在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药)
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(股份代號:2696)自願公告,其自主研發的HLX37(重組人源化抗PD-L1與抗VEGF雙特異性抗體注射液)在晚期/轉移性實體瘤患者中的1期臨床研究已於中國境內完成首例患者給藥。該研究為開放標籤、首次人體1期臨床試驗,分為1a期劑量遞增(含單藥及聯合治療)和1b期劑量擴展兩個階段,主要評估安全性、耐受性、藥代動力學特徵及初步療效,目標為確定最大耐受劑量(MTD)和2期推薦劑量(RP2D)。HLX37通過同時阻斷PD-1/PD-L1免疫抑制通路和VEGF血管生成通路,發揮協同抗腫瘤作用。臨床前研究顯示其具有抑瘤效果和良好安全性。2025年11月,該項目1期臨床試驗獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。全球範圍內,靶向PD-1/PD-L1與VEGF的雙特異性抗體產品2024年銷售額約為0.92百萬美元。公司提醒股東及潛在投資者注意開發與商業化風險。
