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石药集团(01093.HK):自愿公告 - GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液(SYH2069注射液)在中国获临床试验批准内容摘要

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(原标题:自愿公告 - GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液(SYH2069注射液)在中国获临床试验批准)

石藥集團有限公司(股份代號:1093)宣布,其開發的GLP-1/GIP受體雙偏向性激動多肽注射液(SYH2069注射液)已獲得中國國家藥品監督管理局批准在中國開展臨床試驗。此前,該產品亦已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准在美國開展臨床試驗。此產品有望成為中國首款進入臨床階段的GLP-1/GIP受體雙偏向激動劑,可選擇性激活cAMP通路,顯著降低β-arrestin募集,從而減少受體內吞及脫敏,提升藥效與效果持續性。結合長半衰期修飾平台技術,該產品在飲食誘導肥胖小鼠及非人靈長類動物研究中表現出優於同類上市產品的減重與代謝改善效果,且重複給藥毒理研究顯示耐受性良好,未見嘔吐及胃腸道不良反應。本次臨床試驗適應症為肥胖或超重合併至少一種體重相關共病患者的體重管理,同時具備用於改善成人2型糖尿病患者血糖控制的潛力。

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