石药集团(01093.HK)：自愿公告 - 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国获临床试验批准内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国获临床试验批准）

石药集团有限公司董事会宣布，该集团开发的普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片已获中国国家药品监督管理局批准，可在中华人民共和国境内开展临床试验。该产品为全球首款获批临床的由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂。普卢格列汀属DPP-4抑制剂，通过提升内源性活性GLP-1水平调节胰岛素和胰高血糖素分泌；达格列净为SGLT2抑制剂，可促进尿糖排泄；二甲双胍则改善糖耐量并降低基础及餐后血糖。本次获批的临床适应症为配合饮食与运动，用于单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。该三药复方制剂机制互补，覆盖糖尿病多重病理生理环节，有望有效控制血糖，具备良好的安全性和耐受性。同时，可减少服药数量，简化治疗方案，提高患者依从性。该产品将为2型糖尿病患者提供新的治疗选择，并丰富集团在代谢疾病领域的产品线。