(原标题:自愿公告 - 强效醛固酮合成酶抑制剂(SYH2072片)在中国获临床试验批准)
石藥集團有限公司(「本公司」)董事會宣佈,本集團開發的化藥1類新藥強效醛固酮合成酶抑制劑(SYH2072片)已獲得中國國家藥品監督管理局批准,可在中國開展臨床試驗。該產品為一種高選擇性強效醛固酮合成酶抑制劑,能有效降低血漿醛固酮水平,且不影響皮質醇水平。本次獲批的臨床適應症為未控制高血壓和原發性醛固酮增多症。臨床前研究顯示,該產品可選擇性抑制醛固酮合成酶活性,顯著降低動物模型中的血漿醛固酮水平,並呈劑量依賴性地降低血壓,同時保持皮質醇水平穩定。該產品具有良好的藥代動力學特性及安全性,具備成為同類最佳(best-in-class)藥物的潛力。目前,本集團已在國内外提交多項專利申請。鑒於醛固酮合成酶抑制劑存在廣泛的臨床需求,該產品具備較高的臨床開發價值,有望為相關患者提供新的治療選擇。
