和黄医药(00013.HK)：自愿性公告 - 和黄医药宣布凡瑞格拉替尼 (HMPL-453) 用于二线治疗肝内胆管癌的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公告 - 和黄医药宣布凡瑞格拉替尼 (HMPL-453) 用于二线治疗肝内胆管癌的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评）

和黃醫藥(中國)有限公司宣布，其自主研發的凡瑞格拉替尼（HMPL-453）用於治療具有成纖維細胞生長因子受體（FGFR）2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的肝内膽管癌（ICC）成人患者的新藥上市申請，已獲中國國家藥品監督管理局受理，並納入優先審評。該申請基於一項在中國進行的單臂、多中心、開放標籤II期註冊研究，該研究達到主要終點客觀緩解率（ORR），並在無進展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、緩解持續時間（DoR）和總生存期（OS）等次要終點上表現支持性結果。凡瑞格拉替尼是一種高選擇性口服用FGFR1、2和3抑制劑，目前由和黃醫藥擁有全球所有權利。研究詳情可通過clinicaltrials.gov（NCT04353375）查閱。