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新华医疗: 新华医疗关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告内容摘要

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2025-12-29 17:52:02

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（原标题：新华医疗关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告）

山东新华医疗器械股份有限公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证，分别为白介素6检测试剂盒和降钙素原/白介素6二联检测试剂盒，均采用量子点荧光免疫层析法，适用于体外定量检测人全血、血浆、血清中的相关炎症因子。产品注册证有效期至2030年12月23日。同类产品已有约500家企业获批。上述产品丰富了公司体外诊断产品线，有助于提升市场竞争力，但其实际销售情况存在不确定性。

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