(原标题:自愿公告 - TQH3906「TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂」斑块状银屑病二期取得积极进展)
中国生物制药有限公司宣布,其自主研发的国家1类创新药TQH3906(TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂)针对中重度斑块状银屑病(PsO)的二期临床试验已完成,并取得积极进展。研究为随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计(NCT06542614),共入组209例患者,采用每日一次口服给药。结果显示,TQH3906各剂量组均具有良好安全性和耐受性,达到主要终点。在推荐2期剂量下治疗12周,PASI 75应答率超过90%,PASI 90应答率超过70%,显著优于安慰剂组(分别为约10%、5%),疗效与IL-17/IL-23靶向生物制剂相当,且优于现有口服药物如氘可来昔替尼和阿普米司特。总体不良事件发生率与安慰剂相近,多数为1-2级,安全性特征与同类TYK2抑制剂一致,无新安全性信号。TQH3906具有高选择性,靶向TYK2/JAK1 JH2域,潜在安全性优于传统JAK抑制剂。本集团还将拓展其在炎症性肠病、银屑病关节炎等适应症的研究。
