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普门科技: 深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告内容摘要

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2025-12-26 17:29:59

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（原标题：深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告）

深圳普门科技股份有限公司近日获得广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为叶酸测定试剂盒（电化学发光法），注册分类为II类，有效期至2030年12月18日。该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中叶酸含量，临床上用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。该产品为公司新一代电化学发光法试剂，提升了灵敏度和精密度，丰富了公司电化学发光试剂检测菜单。截至目前，公司及控股子公司已取得106个电化学发光配套检测试剂注册证。

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