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神州细胞: 神州细胞自愿披露关于控股子公司产品新增适应症补充申请获得批准的公告内容摘要

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2025-12-25 20:27:00

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（原标题：神州细胞自愿披露关于控股子公司产品新增适应症补充申请获得批准的公告）

北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，其产品注射用重组人凝血因子VIII（商品名：安佳因）新增用于血友病A患者围手术期出血管理的适应症已获批准。该产品此前已获批用于成人、青少年及12岁以下儿童血友病A患者出血的控制和预防。本次为首个获批该适应症的国产重组人凝血因子VIII产品，有助于拓展临床应用，提升市场竞争力，预计对公司未来营业收入产生积极影响。

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