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万泰生物: 万泰生物关于HIV抗体口腔黏膜渗出液自我检测试剂取得医疗器械注册证的公告内容摘要

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2025-12-25 17:13:45

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（原标题：万泰生物关于HIV抗体口腔黏膜渗出液自我检测试剂取得医疗器械注册证的公告）

北京万泰生物药业股份有限公司自主研发的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒（胶体金法）取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该产品是国内首个获批用于自测的口腔黏膜渗出液HIV抗体检测试剂盒，具有非侵入性、隐私保护性强、操作简便等优点，可用于消费者自测。公司已构建覆盖唾液、尿液、血液三类样本的HIV快速自我检测产品线。该产品的获批进一步丰富了公司HIV检测产品矩阵，有助于提升HIV检测可及性，推动艾滋病防控工作。

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