(原标题:自愿性公告 - 独道电子支气管镜手术导航系统获得国家药品监督管理局注册批准)
上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司自愿发布公告,宣布其自主研发的支气管镜手术机器人——独道UniPath电子支气管镜手术导航系统(简称“独道”)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。
独道是一款无创经自然腔道的机器人手术平台,具备超柔顺、超纤细的蛇形机器人导管,可通过人体自然腔道进入难以触及的狭窄病灶空间,适用于肺部微小结节等早期癌症病变的诊断与治疗。该系统融合机器人精细控制、柔性导管导航、智能路径规划及闭环控制等关键技术,实现“全肺可达、全程可视、精确对准、稳定操作”的核心能力,提升对深部肺段区域的临床可及性,并支持在动态呼吸条件下精准到达并处理周围型小病灶。
此次获批标志着该公司成为全球首家且目前唯一一家实现手术机器人‘五大黄金赛道’全赛道产品商业化上市的企业,集团获批上市的手术机器人产品增至7款,国产手术机器人生态体系逐步成型并迈向规模化发展阶段。
