(原标题:关于子公司GenSci145片境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告)
长春高新子公司金赛药业提交的GenSci145片境内生产药品注册临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。该药品适应症为携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。GenSci145片为新型突变选择性PI3Kα抑制剂,临床前研究显示其具有较强的选择性抑制活性、有效性及良好的安全性特征。该申请的受理有助于公司拓展产品线,提升核心竞争力。药品研发存在周期长、环节多、风险高等不确定性。