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科华生物: 关于产品获得医疗器械注册证的公告内容摘要

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2025-12-24 20:07:00

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（原标题：关于产品获得医疗器械注册证的公告）

近日，上海科华生物工程股份有限公司控股子公司西安天隆科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），产品名称为人类ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法），注册证编号国械注准20253402670，有效期至2030年12月22日。该试剂盒用于体外定性检测人全血样本基因组DNA中ALDH2基因c.1510G>A位点的多态性。本次注册证的取得丰富了公司产品线，将对公司业务发展产生正面影响，但公司目前无法预测其对未来营业收入的具体影响。

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