恒瑞医药(01276.HK)：海外监管公告﹣关于药物纳入突破性治疗品种名单的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告﹣关于药物纳入突破性治疗品种名单的公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司（股份代号：1276，证券代码：600276）于2025年12月24日发布公告，宣布其自主研发的注射用SHR-A1904被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药物为靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物（ADC），拟用于治疗既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。药物类型为治疗用生物制品，注册分类为1类，申请日期为2025年11月1日。截至目前，该项目累计研发投入约1.74亿元。公告指出，胃癌在中国发病率和死亡率较高，该药物目前全球尚无同类产品获批上市。药审中心将优先配置资源进行沟通交流并加强指导。公司提醒，药品研发受技术、审批、政策等多因素影响，存在不确定性风险，包括突破性治疗程序公示期内被提出异议的风险。公司将持续推进研发并履行信息披露义务。