(原标题:关于收到药品注册临床试验受理通知书的公告)
深圳市卫光生物制品股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的皮下注射人免疫球蛋白境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》(受理号:CXSL2501109)。该药品适用于原发性免疫缺陷病,如X联锁低免疫球蛋白G血症、常见变异性免疫缺陷病等。目前国内市场尚无皮下注射人免疫球蛋白产品获批。公司已获临床试验注册申请受理,后续审批时间与结果存在不确定性。