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和誉-B(02256.HK)：自愿性公告 - 口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的IND获NMPA批准内容摘要

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2025-12-24 09:01:00

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（原标题：自愿性公告 - 口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的IND获NMPA批准）

和譽開曼有限責任公司（股份代號：2256）發佈自願性公告，宣佈其附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司（「和譽醫藥」）的口服小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141的新藥臨床試驗（IND）申請已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准。該項臨床試驗為一項開放性I/II期研究，旨在評估ABSK141在攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、有效性及藥代動力學特徵。KRAS G12D突變常見於胰腺導管腺癌、結直腸癌及非小細胞肺癌等實體瘤，目前尚無針對該突變的靶向療法獲批上市。ABSK141為和譽醫藥自主研發的高活性、高選擇性口服小分子抑制劑，在臨床前研究中展現出良好的抗腫瘤活性與口服生物利用度。公司提醒，無法保證ABSK141最終能成功上市。

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