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迈威生物: 迈威生物自愿披露关于9MW1911注射液临床试验申请获得FDA许可的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2025-12-24 00:20:45

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（原标题：迈威生物自愿披露关于9MW1911注射液临床试验申请获得FDA许可的公告）

迈威生物收到美国FDA签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW1911注射液临床试验申请获得许可，拟开展针对中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的IIa期临床研究。该药品为自主开发的抗ST2单克隆抗体，已在境内完成IIa期临床试验，安全性良好，药代动力学和初步疗效数据支持进一步开发。目前IIb期临床试验正在积极入组，计划2026年底启动III期研究。FDA许可基于中国临床数据设计的美国IIa期方案。

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