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ST香雪: 关于XLS-103注射液获得药物临床试验批准的公告内容摘要

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2025-12-23 22:30:19

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（原标题：关于XLS-103注射液获得药物临床试验批准的公告）

广州市香雪制药股份有限公司子公司香雪生命科学技术（广东）有限公司收到国家药品监督管理局签发的两份《药物临床试验批准通知书》，XLS-103注射液获准开展用于治疗基因型为HLA-A*11:01、肿瘤新生抗原KRAS G12V突变阳性的晚期非小细胞肺癌和晚期胰腺癌的临床试验。该产品基于TCR-T细胞治疗技术平台研发，已完成相关临床前研究，显示良好的安全性和特异性药效。目前针对KRAS G12V突变尚无靶向药物上市，临床需求迫切。本次获批不会对公司2025年度业绩产生重大影响，后续存在研发失败及审批不确定性风险。

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