(原标题:联环药业关于控股子公司获得《药品补充申请批准通知书》的公告)
江苏联环药业股份有限公司控股子公司新乡市常乐制药有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于硫酸阿托品注射液的《药品补充申请批准通知书》。本次批准包括增加1ml:0.5mg规格,并通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时批准变更处方、生产工艺、质量标准、包装材料及有效期等。该药品主要用于内脏绞痛、麻醉前给药、缓慢型心律失常、抗休克及解救有机磷中毒。截至公告日,常乐制药对该药品研发投入约242.10万元,已获8个生产批件。此次获批有助于丰富产品线,提升市场竞争力,但预计不会对公司近期业绩产生重大影响。
