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亚辉龙: 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2025-12-23 18:34:26

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（原标题：关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司及全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司近日分别收到广东省药品监督管理局和湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。产品包括涎液化糖链抗原(KL-6)测定试剂盒和抗黑色素瘤分化相关基因5 IgG抗体测定试剂盒，均为二类医疗器械，用于间质性肺疾病和皮肌炎相关疾病的辅助诊断。截至目前，公司已取得257个化学发光试剂国内注册证，其中180项为全自动化学发光试剂。本次注册证的取得有助于丰富公司产品线，拓展自身免疫性疾病及间质性肺病检测领域。上述产品实际销售情况受市场环境等因素影响，对公司未来业绩影响尚不确定。

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