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海正药业: 浙江海正药业股份有限公司关于获得药品补充申请批准通知书的公告内容摘要

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2025-12-23 18:25:34

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（原标题：浙江海正药业股份有限公司关于获得药品补充申请批准通知书的公告）

浙江海正药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的依维莫司片《药品补充申请批准通知书》，同意在原有5mg规格基础上增加2.5mg规格，批准文号为国药准字H20258293，有效期至2030年1月1日。该产品按新4类获批，视同通过一致性评价。公司已投入研发费用约740.42万元。依维莫司适用于多种晚期肿瘤及结节性硬化症相关疾病。目前国内另有正大天晴、浙江华义两家厂商生产该药品。

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