(原标题:关于子公司注射用德拉沙星葡甲胺获得药品注册证书的公告)
北京奥赛康药业股份有限公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用德拉沙星葡甲胺《药品注册证书》。该药品为化学药品3类,规格0.3g,用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染和社区获得性细菌性肺炎。公司研发的注射用德拉沙星完成验证性临床研究,于2024年3月申报注册生产,现国内独家获批上市,视同通过一致性评价。德拉沙星具有广谱抗菌活性,对MRSA等耐药菌具有良好疗效,且安全性良好。该产品上市将丰富公司抗感染领域产品线,形成差异化竞争优势,对公司未来经营产生积极影响。
