(原标题:关于获得创新药HSK46575片新增适应症IND申请《受理通知书》的公告)
海思科医药集团股份有限公司子公司辽宁海思科制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,其自主研发的创新药HSK46575片联合奥拉帕利片或联合多西他赛和泼尼松片用于前列腺癌治疗的临床试验申请已获受理。该药品属于化学药品1类,此前已于2024年12月获得前列腺癌适应症的临床试验批准,目前正开展Ⅰ期临床研究。公司提示创新药研发存在周期长、风险高等不确定性因素。