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丽珠医药(01513.HK)：自愿公告 NS-041片新增治疗抑郁症适应症获得药物临床试验批准通知书内容摘要

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2025-12-21 19:03:09

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（原标题：自愿公告 NS-041片新增治疗抑郁症适应症获得药物临床试验批准通知书）

麗珠醫藥集團股份有限公司全資附屬公司麗珠集團麗珠制藥廠收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，同意NS-041片新增治療抑鬱症適應症開展臨床試驗。NS-041片為化學藥品1類，是一種新型高選擇性KCNQ2/3激動劑，此前已獲批用於癲癇適應症的II期臨床研究。本次獲批基於其在小鼠急性和慢性抑鬱模型中顯示良好抗抑鬱效果，且具備高靶點選擇性及無潛在眼毒性風險。該藥物由麗珠制藥廠於2024年與紐歐申醫藥（上海）有限公司簽訂許可協議引進，獨家擁有大中華區所有權益。截至公告日，NS-041片累計研發投入約人民幣5,853.94萬元。目前國內尚無同類靶向KCNQ2/3的藥物上市。藥物後續仍需完成臨床試驗並經審評審批方可上市，研發進展及市場前景存在不確定性。

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