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丽珠集团: 关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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2025-12-21 18:03:04

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（原标题：关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意NS-041片新增适应症“治疗抑郁症”开展临床试验。NS-041片为新型高选择性KCNQ2/3激动剂，此前已获批开展癫痫适应症Ⅱ期临床研究。本次获批基于其在临床前研究中显示出良好抗抑郁效果且无潜在眼毒性风险。该药物由丽珠制药厂自纽欧申医药引进，累计研发投入约5,853.94万元。目前国内尚无同类靶向药物上市。

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