(原标题:健康元药业集团股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告)
健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意NS-041片新增适应症“治疗抑郁症”开展临床试验。NS-041片为化学药品1类,系新型高选择性KCNQ2/3激动剂,此前已获批开展癫痫适应症II期临床研究。本次获批基于其在临床前研究中显示出良好抗抑郁效果且无潜在眼毒性风险。该药物由丽珠制药厂自纽欧申医药引进,累计研发投入约5,853.94万元。目前国内尚无同类靶向KCNQ2/3药物上市。
