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亚虹医药: 江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APLD-2304申报欧洲医疗器械注册获接收的公告内容摘要

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2025-12-21 17:04:28

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（原标题：江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APLD-2304申报欧洲医疗器械注册获接收的公告）

江苏亚虹医药科技股份有限公司产品APLD-2304近日向欧盟公告机构BSI Group The Netherlands B.V.提交CE医疗器械注册申请，并获接收。该产品为便携式一次性蓝光膀胱软镜，适用于膀胱癌诊断及随访监测，与蓝光显影剂联合使用可提高检出率、降低复发率。目前尚需通过欧盟公告机构审评审批方可上市销售。本次注册申请获接收对公司近期业绩无重大影响，后续进展存在技术、审批、政策等不确定性风险。

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