恒瑞医药(01276.HK)：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司（简称“恒瑞医药”）于2025年12月19日发布公告，宣布公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、山东盛迪医药有限公司、成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HRS-6208胶囊、HRS-6209胶囊、HRS-8080片、HRS-1358片、HRS-5041片开展临床试验。上述药品均为抗肿瘤领域的新药，涵盖CDK4抑制剂、口服雌激素受体降解剂（SERD）、AR PROTAC及ER PROTAC等创新机制。其中，HRS-6208拟用于晚期实体肿瘤的联合治疗，HRS-6209针对晚期恶性实体瘤，HRS-8080片和HRS-1358片用于乳腺癌治疗，HRS-5041片用于前列腺癌治疗。多个产品属国内外尚无同类获批上市的创新药。截至公告日，各项目累计研发投入介于9,266万元至19,870万元不等。公司提示，药品研发需经历临床试验及审评审批流程，存在不确定性，后续将按规推进并披露进展。

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