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中国同辐(01763.HK)：自愿性公告 - 中国同辐附属公司中核海得威BNCT硼药获批临床内容摘要

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2025-12-19 21:01:01

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（原标题：自愿性公告 - 中国同辐附属公司中核海得威BNCT硼药获批临床）

中国同辐股份有限公司（股份代号：1763）发布自愿性公告，宣布其附属公司深圳市中核海得威生物科技有限公司（简称“中核海得威”）自主研发的2.2类改良新药“注射用硼[10B]法仑”（BNCT硼药）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验（通知书编号：2025LP03425）。该药物用于治疗对放化疗不敏感、复发性、难治性、浸润性、中晚期及局部转移的头颈部肿瘤，具有疗程短（仅需1-2次）、毒副作用低等优势，代表现代肿瘤精准医学的发展方向。此次获批标志着中核海得威在BNCT药械协同研发领域取得突破性进展，正式进入临床转化阶段，有助于推动肿瘤治疗技术创新，并为“健康中国”战略提供核科技支持，贡献“中国方案”。

本公告由董事会授权，董事长肖亚飞签署，于2025年12月19日在北京发布。

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